chevron_left

Cumplimiento normativo de México para calibración

Dentro del sector industrial es de gran relevancia que los equipos e instrumentos de medición, se encuentren funcionando en condiciones óptimas para asegurar la precisión de los procesos.

Mantener protocolos y agendar periódicamente los equipos para realizar calibración ayuda a mejorar resultados, además las empresas pueden tener la certeza de que sus equipos están operando en los parámetros requeridos, minimizando errores y teniendo procesos eficientes conforme a las normas vigentes establecidas.

La calibración es parte del proceso de medir correctamente, esto impacta directamente en la calidad, seguridad y reducción de costos en la producción.

 

✔ Garantiza la calidad del producto

Las mediciones incorrectas pueden provocar productos fuera de especificación, retrabajos, desperdicios y reclamos de clientes. La calibración ayuda a mantener la consistencia y calidad en los procesos productivos.

 

✔ Asegura el cumplimiento normativo

Normas como la ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485 e ISO/IEC 17025 exigen el control y la calibración de los equipos que afectan la calidad de los resultados.

 

✔ Reduce costos operativos

Detectar desviaciones a tiempo evita errores de producción, desperdicio de materiales,

tiempos muertos y costos asociados a productos defectuosos.

 

✔ Mejora la seguridad

En industrias como energía, manufactura, farmacéutica y alimentos, mediciones incorrectas pueden representar riesgos para el personal, las instalaciones y el consumidor final.

 

✔ Genera confianza en las mediciones

La calibración proporciona trazabilidad metrológica a patrones nacionales e internacionales, asegurando que los resultados sean comparables y confiables en cualquier parte del mundo.

 

¿Qué es la acreditación ISO 17025 y por qué es importante?

La acreditación ISO/IEC 17025 es el reconocimiento formal que avala que un laboratorio de calibración cuenta con la capacidad técnica, los procesos y los recursos necesarios para generar resultados confiables, precisos y trazables.

Esta norma es el estándar internacional más importante para laboratorios de calibración y establece los requisitos relacionados con la gestión de calidad y la competencia técnica del personal, equipos y métodos utilizados.

Un laboratorio acreditado ha sido evaluado por un organismo de acreditación independiente para verificar que:

  • Cuenta con personal técnicamente competente.
  • Utiliza métodos validados.
  • Mantiene equipos y patrones calibrados.
  • Garantiza la trazabilidad metrológica de sus mediciones. Opera bajo un sistema de gestión de calidad.
  • Produce resultados técnicamente válidos y confiables.

 

 

Diferencias entre un laboratorio acreditado y no acreditado

A continuación, te compartimos algunas de las diferencias más importantes entre laboratorios:

Laboratorio acreditado Laboratorio no acreditado
Evaluado por organismos como EMA y ANAB Riesgo en auditorías
Cumple con ISO 17025 Puede calibrar, pero sin validación formal
Certificados con validez oficial Menor confiabilidad documental

Checklist para Auditoría

Previo a un proceso de auditoría se debe asegurar que:

✓ Inventario de equipos actualizado.
✓ Programa anual de calibración vigente.
✓ Certificados organizados y accesibles.
✓ Todos los equipos están identificados (Etiquetas).
✓ Uso de software o sistema de control para apoyo a este proceso.

 

¿Cómo puedo prepararme?

A continuación, te compartimos una lista para cumplir con la normativa vigente que requieren las auditorías de calidad relacionado a mediciones y calibraciones.

  1. Identificando todos los equipos de medición: En este proceso se deben tomar en cuenta los equipos relacionados al aseguramiento de calidad en los procesos.
  2. Definiendo los equipos que requieren calibración: Priorizando los que se usanpara la aprobación de productos, los que impactan directamente en calidad y seguridad; los que se requieren para cumplimiento de normas o solicitudes específicas de clientes.
  3. Estableciendo un programa para calibración: En este calendario debe considerarse la fecha de última calibración, fecha de vencimiento, cuándo debería realizarse la próxima calibración y la persona responsable de corroborar que se cumpla esta actividad.
  4. Utilizando laboratorios acreditados: Para los procesos de auditorías y cumplimiento de normas actuales es muy importante que los laboratorios se encuentren acreditados. Esto asegura la competencia técnica, trazabilidad y validez de resultados.
  5. Verificando trazabilidad: Los certificados de calibración deben cumplir con trazabilidad hacia patrones naciones o internacionales, este es un factor de gran peso durante un proceso de auditoría.
  6. Controlando los equipos que no están calibrados: Identificarlo, retirarlo de servicio, evaluación de mediciones y documentar acciones que se llevarán a cabo para la corrección.
  7. Documentando evidencia: Conservar certificados de calibración, historial, programa anual, inventario de equipos, etiquetas de calibración y registros del mantenimiento.
  8. Etiquetar los equipos con número de identificación, fecha de calibración, vencimiento y estado del equipo.

 

Conclusión

La calibración no es solo un requisito de cumplimiento para auditorías y normas, también es una herramienta estratégica que permite a las organizaciones garantizar la confiabilidad de sus mediciones, reducir riesgos operativos y fortalecer sus sistemas de calidad.

Trabajar con un laboratorio de calibración confiable asegura la trazabilidad de los resultados, evita desviaciones que impactan a la producción y mantiene el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales

Nuestros laboratorios estánacreditados bajo las normas ISO/IEC 17025:2017 y ANSI/NCSL Z540-1-1994 (R2002) por ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB), garantizando resultados trazables, precisos y alineados con estándares internacionales.

Contamos con la más alta capacidad técnica, cada uno de los procedimientos de calibración utilizados se rigen por la última actualización de la norma ISO 17025:2017

En Techmaster de México entendemos que cada medición influye en la calidad de los productos, procesos y decisiones de nuestros clientes. Por ello, ofrecemos soluciones integrales en calibración, metrología, medición dimensional, equipos de medición y prueba, respaldadas por experiencia técnica, atención especializada y un enfoque orientado al cumplimiento normativo y la mejora continua.

Si tu empresa busca fortalecer su sistema de calidad, optimizar la gestión de sus equipos de medición o prepararse para una auditoría, nuestro equipo está listo para ayudarte a lograr mediciones confiables y resultados consistentes.

Agenda ahora tu asesoría en calibración.